4月26日,市工信委邀请郑州大学药学院李晓天教授、郑州市药监局药化处蔡中琴处长,对全市生物医药企业进行仿制药质量和疗效一致性评价工作专题培训。各县(市、区)工信部门和40余家重点医药企业的相关负责同志参加了会议,市工信委副主任杜设亮出席会议。
4月26日,市工信委邀请郑州大学药学院李晓天教授、郑州市药监局药化处蔡中琴处长,对全市生物医药企业进行仿制药质量和疗效一致性评价工作专题培训。各县(市、区)工信部门和40余家重点医药企业的相关负责同志参加了会议,市工信委副主任杜设亮出席会议。
会上,蔡中琴处长首先从一致性评价的基本要求、最新工作进度及企业需要注意的事项等方面进行了政策解读。随后,李晓天教授从技术层面对一致性评价工作进行了深入讲解。李教授作为cfda药品审评专家和执业药师工作专家,长期从事新药的研发工作,对新药药物动力学及生物等效性等内容研究非常深入。培训中,李教授结合企业实际,图文并茂,从一致性评价的概念、工作阶段、研究方法、生物等效性实验步骤、结果审评及跟踪等方面进行深入浅出的阐述。在随后的自由交流环节,针对遂成药业、润弘制药、瑞康制药等企业在评价工作中遇到的突出问题,蔡处长和李教授给予了详细解答。整个培训内容全面详实,指导性强,得到了参会企业的一致好评。密
会上,市工信委还对2017年郑州市建设中国制造强市奖补专项资金申报工作作了进一步的宣传和解读。